注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401478號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M：鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋)，1 瓶,，6.5mL ：鏈霉親合素包被的微粒濃度0.72mg/mL,，含防腐劑。 R1：生物素化的羊抗皮質(zhì)醇抗體(灰蓋),，1 瓶,，9mL 。生物素化的羊抗皮質(zhì)醇抗體濃度90ng/mL,，MESb 緩沖液0.1mol/l,，pH值6.0 。含防腐劑,。R2：Ru(bpy)3 2+ 標記的皮質(zhì)醇-多肽(黑蓋),，1 瓶，9mL ：Ru(bpy) 32+標記的皮質(zhì)醇-多肽濃度25ng/mL,，達那唑(danazol)20 μg/mL,，MES 緩沖液0.1mol/L，pH值6.0,。含防腐劑,。 b) MES =2-嗎啉乙磺酸。產(chǎn)品有效期：在2-8℃保存,有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用免疫學方法體外定量測定血清、血漿及尿液標本中的皮質(zhì)醇含量,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 皮質(zhì)醇檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Cortisol
規(guī)格型號 100 測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0976-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M：鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋)，1 瓶,，6.5mL ：鏈霉親合素包被的微粒濃度0.72mg/mL,，含防腐劑。 R1：生物素化的羊抗皮質(zhì)醇抗體(灰蓋),，1 瓶,，9mL 。生物素化的羊抗皮質(zhì)醇抗體濃度90ng/mL,，MESb 緩沖液0.1mol/l,，pH值6.0 。含防腐劑,。R2：Ru(bpy)3 2+ 標記的皮質(zhì)醇-多肽(黑蓋),，1 瓶，9mL ：Ru(bpy) 32+標記的皮質(zhì)醇-多肽濃度25ng/mL,，達那唑(danazol)20 μg/mL,，MES 緩沖液0.1mol/L，pH值6.0,。含防腐劑,。 b) MES =2-嗎啉乙磺酸。產(chǎn)品有效期：在2-8℃保存,有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用免疫學方法體外定量測定血清、血漿及尿液標本中的皮質(zhì)醇含量,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 皮質(zhì)醇檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Cortisol
規(guī)格型號 100 測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0976-2011
