注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401229號
生產廠商名稱（中文） 積水醫(yī)療株式會社
產品性能結構及組成 產品組成： CK-MB抗體液:已糖激酶,、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、腺苷-5`-二磷酸鉀,、煙酰胺腺苷二核苷磷酸酸鉀,、D-葡萄糖、抗人CK-M抑制抗體;CK底物液:磷酸肌酸二鈉,、腺苷-5`-二磷酸鉀,。產品有效期：保存于2～8℃,有效期為制造日起8個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于定量檢測血清或血漿中的肌酸激酶-MB的活性。
注冊代理 積水醫(yī)療科技(中國)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2011.04.14
有效期截止日 2015.04.13
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） 
生產廠地址（中文） 日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋三丁目13番5號
生產場所 茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 肌酸激酶-MB檢測試劑盒(免疫抑制法)
產品名稱（英文） Pureauto S CK-MB
規(guī)格型號 CK-MB抗體液①20mL×2;CK-MB底物液②6.5mL×2
產品標準 YZB/JAP 0898-2011