注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401204號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M：鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋)，1 瓶,，6.5mL;鏈霉親合素包被的微粒濃度0.72mg/mL,；含防腐劑,。 R1：生物素化的抗孕酮抗體(灰蓋)，1 瓶,，10mL;生物素化的抗孕酮抗體(小鼠)濃度0.15mg/L,，磷酸鹽緩沖液25mmol/L，pH值7.0;含防腐劑,。R2：釕(Ru)標記的孕酮-多肽(黑蓋),，1 瓶，8mL ;釕(Ru)標記的孕酮-多肽(蔬菜源)濃度10ng/mL,，磷酸鹽緩沖液25mmol/L,，pH值7.0; 含防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期18個月.,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用免疫學方法體外定量測定人血清和血漿中的孕酮。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 孕酮檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Progesterone II
規(guī)格型號 100 測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0813-2011