注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400602號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 試劑R1:含有鋅的甘氨酰胺緩沖液,，染料硼酸綴合物及表面活性劑;洗滌液R2:嗎啉緩沖液及表面活性劑;反應板:含有過濾膜的塑料板,。產品有效期：保存于2－8℃下，有效期6個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 用于定量檢測全血中的糖化血紅蛋白含量,。
注冊代理 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司
售后服務機構 
批準日期 2011.02.16
有效期截止日 2015.02.15
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Axis-shield Poc AS
生產廠地址（中文） P.O. Box 6863 Redelokka N-0504 Oslo, Norwway
生產場所 Kjelsasveien 161 N-0884 Oslo, Norway
生產國（中文） 挪威
產品名稱（中文） 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(微粒色譜法)
產品名稱（英文） NycoCard HbA1c
規(guī)格型號 24人份/盒
產品標準 YZB/NOR 4287-2010