注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403371號
生產廠商名稱（中文） 英國RANDOX Laboratories有限公司
產品性能結構及組成 R1a(緩沖液)：Tris-緩沖液；R1b(酶試劑)：脲酶,、GLDH,、NADH,、腺苷-5-二磷酸,、α-酮戊二酸,。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 用于體外定量測定人血清,、血漿,、尿液中的尿素濃度。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） Ardore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產場所 Ardore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產國（中文） 英國
產品名稱（中文） 尿素檢測試劑盒(酶動力法)
產品名稱（英文） UREA
規(guī)格型號 UR220(6x15ml)：R1a(緩沖液)1x100ml,，R1b(酶試劑)6x15ml),； UR221(10x50ml)：R1a(緩沖液)10x50ml，R1b(酶試劑)10x50ml；UR2364(6x500ml)：R1a(緩沖液)6x500ml,，R1b(酶試劑)6x500ml,；UR446(10x50ml)：R1a(緩沖液)10x50ml，R1b(酶試劑)10x50ml,；UR456(6x15ml)：R1a(緩沖液)1x100ml,，R1b(酶試劑)6x15ml；UR457(10x50ml)：R1a(緩沖液)10x50ml,，R1b(酶試劑)10x50ml,。
生產廠商名稱（中文） 英國RANDOX Laboratories有限公司
產品性能結構及組成 R1a(緩沖液)：Tris-緩沖液；R1b(酶試劑)：脲酶,、GLDH,、NADH,、腺苷-5-二磷酸,、α-酮戊二酸,。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 用于體外定量測定人血清,、血漿,、尿液中的尿素濃度。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） Ardore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產場所 Ardore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產國（中文） 英國
產品名稱（中文） 尿素檢測試劑盒(酶動力法)
產品名稱（英文） UREA
規(guī)格型號 UR220(6x15ml)：R1a(緩沖液)1x100ml,，R1b(酶試劑)6x15ml),； UR221(10x50ml)：R1a(緩沖液)10x50ml，R1b(酶試劑)10x50ml；UR2364(6x500ml)：R1a(緩沖液)6x500ml,，R1b(酶試劑)6x500ml,；UR446(10x50ml)：R1a(緩沖液)10x50ml，R1b(酶試劑)10x50ml,；UR456(6x15ml)：R1a(緩沖液)1x100ml,，R1b(酶試劑)6x15ml；UR457(10x50ml)：R1a(緩沖液)10x50ml,，R1b(酶試劑)10x50ml,。
