潤寶醫(yī)療網(wǎng)12月27日訊 市場監(jiān)管總局網(wǎng)站消息,,為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于加快推進全國一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺建設(shè)的指導(dǎo)意見》,、《國務(wù)院關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》,、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進與政務(wù)服務(wù)“一網(wǎng)通辦”不相適應(yīng)的法規(guī)規(guī)章修訂等工作的通知》等文件精神,市場監(jiān)管總局決定對《藥品廣告審查辦法》,、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》和《計量標準考核辦法》三部規(guī)章作出修改,。 以下為文件全文: 國家市場監(jiān)督管理總局令第4號 《市場監(jiān)管總局關(guān)于修改<藥品廣告審查辦法>等三部規(guī)章的決定》 《市場監(jiān)管總局關(guān)于修改<藥品廣告審查辦法>等三部規(guī)章的決定》已經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,,自公布之日起施行,。 局長 張茅 2018年12月21日 市場監(jiān)管總局關(guān)于修改《藥品廣告審查辦法》等三部規(guī)章的決定 (2018年12月21日國家市場監(jiān)督管理總局令第4號公布) 為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于加快推進全國一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺建設(shè)的指導(dǎo)意見》(國發(fā)〔2018〕27號)、《國務(wù)院關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發(fā)〔2018〕35號),、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進與政務(wù)服務(wù)“一網(wǎng)通辦”不相適應(yīng)的法規(guī)規(guī)章修訂等工作的通知》(國辦函〔2018〕69號)等文件精神,,市場監(jiān)管總局決定對下列規(guī)章作出修改: 一、對《藥品廣告審查辦法》作出修改 (一)將第八條第一款中的“申請藥品廣告批準文號,,應(yīng)當(dāng)提交《藥品廣告審查表》(附表1),,并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告申請的電子文件,,同時提交以下真實,、合法、有效的證明文件”修改為“申請藥品廣告批準文號,,應(yīng)當(dāng)提交《藥品廣告審查表》(附表1),、與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶),,以及以下真實,、合法、有效的證明文件”,。 刪除第二款,。 (二)將第十四條修改為“對按照本辦法第十二條,、第十三條規(guī)定提出的異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾垼幤窂V告審查機關(guān)應(yīng)當(dāng)制作告知承諾書,,向申請人提供示范文本,,一次性告知備案條件和所需材料。對申請人承諾符合條件并提交材料的,,當(dāng)場予以備案,。” 二、對《醫(yī)療器械廣告審查辦法》作出修改 (一)將第八條第一款中的“申請醫(yī)療器械廣告批準文號,,應(yīng)當(dāng)填寫《醫(yī)療器械廣告審查表》,,并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和醫(yī)療器械廣告電子文件,,同時提交以下真實,、合法,、有效的證明文件”修改為“申請醫(yī)療器械廣告批準文號,,應(yīng)當(dāng)提交《醫(yī)療器械廣告審查表》、與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片,、樣帶),,以及以下真實、合法,、有效的證明文件” ,。 刪除第二款。 (二)將第十一條第一款中的“20個工作日”修改為“10個工作日”,。 三,、對《計量標準考核辦法》作出修改 (一)將第八條第一款第一項修改為“計量標準考核(復(fù)查)申請書和計量標準技術(shù)報告”。 (二)將第九條第一款第一項修改為“計量標準考核(復(fù)查)申請書和計量標準技術(shù)報告”,。 本決定自公布之日起實施,。