注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400954號(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 
產(chǎn)品適用范圍 
注冊代理 
售后服務機構 
批準日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注 變更內容：生產(chǎn)企業(yè)注冊地址從 “4300 NorthHarbor Blvd.,Fullerton, CA 92834-3100, USA”變更為“ 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA”。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂注冊產(chǎn)品標準,、說明書及包裝標簽中相應內容,。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查,，予以變更。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
變更日期 2011.04.07
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
生產(chǎn)場所 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 微白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Microalbumin
規(guī)格型號 150測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1482-2008