注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400963號(變更批件)
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成
產品適用范圍
注冊代理
售后服務機構
批準日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注 變更內容：生產企業(yè)注冊地址從4300 N. HarborBlvd. ,Fullerton, CA92835, U.S.A變更為250 SouthKraemer Blvd, Brea, CA 92821,USA,。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準,、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經審查,，予以變更。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2011.02.14
生產廠商名稱（英文） Beckman Coulter，Inc.
生產廠地址（中文） 250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821,USA
生產場所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 脂蛋白(a)檢測試劑盒(免疫比濁法)
產品名稱（英文） Lipoprotein(a)
規(guī)格型號 150測試/盒
產品標準 YZB/USA 1491-2008
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成
產品適用范圍
注冊代理
售后服務機構
批準日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注 變更內容：生產企業(yè)注冊地址從4300 N. HarborBlvd. ,Fullerton, CA92835, U.S.A變更為250 SouthKraemer Blvd, Brea, CA 92821,USA,。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準,、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經審查,，予以變更。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2011.02.14
生產廠商名稱（英文） Beckman Coulter，Inc.
生產廠地址（中文） 250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821,USA
生產場所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 脂蛋白(a)檢測試劑盒(免疫比濁法)
產品名稱（英文） Lipoprotein(a)
規(guī)格型號 150測試/盒
產品標準 YZB/USA 1491-2008
