本文節(jié)選自張自然博士于12月23日在揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)召開的泰州市藥學(xué)大會上的演講報(bào)告,,經(jīng)作者整理修改后授權(quán)賽柏藍(lán)獨(dú)家刊發(fā)。 潤寶醫(yī)療網(wǎng)12月28日訊 “4+7帶量采購”(以下簡稱“4+7”)是首次由最高層審議通過,、由國家主導(dǎo),、以真正的“帶量”為前提的集中采購,對整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有顛覆性影響,。 “12.6”(4+7集采擬中選結(jié)果于2018年12月6日公布)將成為中國仿制藥的分水嶺,,并將與作為中國新藥分水嶺的“7.22”(2015年7月22日,原CFDA發(fā)文啟動(dòng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查)一起載入中國醫(yī)藥史冊,,從7.22到12.6,,標(biāo)志著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面與國際接軌的大幕正式開啟。 作者曾圍繞4+7網(wǎng)絡(luò)版(9月11日流出)發(fā)表了《國家?guī)Я坎少?,六大變局來了》一文和圍繞4+7正式版(11月15公布)發(fā)表了《收藏,!11張圖表講透帶量采購》一文,現(xiàn)再分別從中選結(jié)果,、省市排名,、企業(yè)排名、品種排名,、落地進(jìn)度和聯(lián)動(dòng)趨勢等6個(gè)方面對4+7中選結(jié)果(12月14日公示結(jié)束)剖析如下文,。 一、結(jié)果 與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購價(jià)相比,,本次平均降幅為52%,,較此前上海第3次帶量采購41.73%的降幅還要降低不少。 此次中選結(jié)果折算成采購額為18.95億元,,在參選的31個(gè)品種中,,有25個(gè)品種中選,6個(gè)品種流標(biāo),,成功率達(dá)81%,,其中,本土企業(yè)中選22個(gè)(占88%),,外企中選2個(gè)(占12%),。
二,、省市排名 中選企業(yè)總部共涉及6個(gè)省市,其中,,浙江以9個(gè)品種中選位居第一,,江蘇有6個(gè)品種中選名列第二,四川排名第三,;浙江盡管只有兩家企業(yè)(華海,、京新)中選,但這兩家都是擁有原料和制劑一體化具有產(chǎn)業(yè)鏈成本優(yōu)勢的企業(yè),,且其多年的國際化耕耘,,在一致性評價(jià)方面也占盡了先機(jī)。 而江蘇蘇北的制劑國際化程度領(lǐng)先全國,,故中選的企業(yè)數(shù)量也最多(豪森,、揚(yáng)子江、先聲,、正大天晴),,而四川因有3家企業(yè)(四川匯宇、成都倍特,、科倫)中選而在中選品種數(shù)量上名列前茅也屬實(shí)至名歸,,科倫成功轉(zhuǎn)型、倍特研發(fā)出眾,、四川匯宇的注射用培美曲塞二鈉作為第一個(gè)被收錄到《中國上市目錄集》的注射劑而聞名。
三,、企業(yè)排名 華海以6個(gè)品種(占近1/4)中選而一騎絕塵,,京新中選3個(gè)位居第二,位于江蘇的豪森與揚(yáng)子江和成都的倍特各有2個(gè)中選名列第三,。
四,、品種排名 1、品種降幅排名 本次集采最大的意外是“穿鞋者”(已有一定市場基礎(chǔ))報(bào)地板價(jià),,如正大天晴0.5mg的恩替卡韋分散片在2017年的銷售即已達(dá)31.69億元(份額>40%),,竟以超過94%降幅的0.62元/片報(bào)價(jià),而外企僅施貴寶的福辛普利鈉片和阿斯利康的吉非替尼片兩個(gè)品種中選,。
2,、最小制劑單位單價(jià)排名 本次集采是以替代專利過期的原研為宗旨的,所以參選品種原來的價(jià)格都不太低,,故最小制劑單位不足1元的尤其引人注目,,在總共25個(gè)中選的品種中有多達(dá)15個(gè)品種的最小制劑單位的單價(jià)低于1元(圖5). 而這15個(gè)中僅浙江就占了6個(gè)(華海和京新),其中有4個(gè)品種的還不足0.25元(華海的利培酮片,、厄貝沙坦片,、賴諾普利片和京新的苯磺酸氨氯地平片),,再次彰顯了原料制劑一體化企業(yè)的成本優(yōu)勢和“光腳者”(中選品種既有市場基礎(chǔ)很低甚至為0)輕裝上陣的巨大殺傷力。
3,、中美單價(jià)對比 將4+7中選價(jià)與美國同品種單價(jià)對比發(fā)現(xiàn),,此次集采確實(shí)降價(jià)不小,如以0.62元/片知名的恩替卡韋的單價(jià)僅為美國的5%,、成都倍特的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的單價(jià)連美國的5%都不到,,當(dāng)然,還有很多品種比美國的貴很多,,如氟比洛芬酯注射劑比美國的還貴24倍,、奧氮平也比美國的也貴12倍。 





