注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400193號(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 
產(chǎn)品適用范圍 
注冊代理 
售后服務機構 
批準日期 2009.02.04
有效期截止日 2013.02.03
備注 變更內(nèi)容：見附頁,。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準,、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容,。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經(jīng)審查，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2011.03.25
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux,sa
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)場所 Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 孕酮檢測試劑盒(酶聯(lián)熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS Progesterone
規(guī)格型號 60人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/FRC 5137-2008