注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403384號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 酶：Tris緩沖液,、L-丙氨酸,、LD；α-酮戊二酸/輔酶：α-酮戊二酸,、NADH,。產(chǎn)品有效期：15個(gè)月附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量檢測(cè)人血清,、血漿中的谷丙轉(zhuǎn)氨酶濃度
注冊(cè)代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RANDOX Laboratories有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 谷丙轉(zhuǎn)氨酶檢測(cè)試劑盒(紫外法)
產(chǎn)品名稱（英文） Alanine Aminotransferase (ALT)
規(guī)格型號(hào) AL3875：R1a(酶)6×17.5ml，R1b(酮戊二酸/輔酶)6×3.5ml,；AL3801：R1(酶)6×51ml,，R2(酮戊二酸/輔酶)6×14ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 3286-2010