注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403300號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 對(duì)照區(qū)：羊抗小鼠(IgG)多克隆抗體,；檢測(cè)區(qū)：小鼠單克隆LH抗體A；標(biāo)記抗體：膠體金標(biāo)記的小鼠抗人單克隆LH抗體B,。其它：硝酸纖維素膜、玻璃纖維,、無紡布,、粗纖維吸水紙、單雙面膠帶,、說明書,、干燥劑等,。產(chǎn)品有效期：4-30℃,，避光,、干燥處，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 定性檢測(cè)尿液中的促黃體生成素,。
注冊(cè)代理 愛德檢測(cè)科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） IND DIAGNOSTIC INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1629 FOSTERS WAY DELTA BC V3M 6S7, CANADA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1629 FOSTERS WAY DELTA BC V3M 6S7, CANADA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 加拿大
產(chǎn)品名稱（中文） 促黃體生成素檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
產(chǎn)品名稱（英文） Diagnostic Kit for LH (Colloidal Gold)
規(guī)格型號(hào) 條式：?jiǎn)稳朔?袋(盒)、5人份/盒,、6人份/盒,、7人份/盒、10人份/盒,、50人份/盒,、100人份/盒,；卡式：?jiǎn)稳朔?袋(盒),、5人份/盒、6人份/盒,、7人份/盒,、10人份/盒、50人份/盒,、100人份/盒,；筆式：?jiǎn)稳朔?袋(盒)、5人份/盒,、6人份/盒、7人份/盒,、10人份/盒,、50人份/盒、100人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 2042-2010