注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402432號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：Hepes緩沖液,、氯化鎂、氯化鈉,、a-葡萄糖苷酶,、單克隆抗體,，R2：底物。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量檢測(cè)人血清、血漿和尿液中的胰淀粉酶濃度,。
注冊(cè)代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.08.13
有效期截止日 2014.08.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RANDOX Laboratories有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 胰淀粉酶檢測(cè)試劑盒(酶比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Pancreatic a-Amylase(P AMY)
規(guī)格型號(hào) AY2862 (4×70 t)：R1(酶/抗體),，R2(底物)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1617-2010