注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402432號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 R1：Hepes緩沖液,、氯化鎂、氯化鈉,、a-葡萄糖苷酶,、單克隆抗體，R2：底物,。產品有效期：2-8℃保存，有效期18個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 體外定量檢測人血清,、血漿和尿液中的胰淀粉酶濃度,。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.08.13
有效期截止日 2014.08.12
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） RANDOX Laboratories有限公司
生產廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產國（中文） 英國
產品名稱（中文） 胰淀粉酶檢測試劑盒(酶比色法)
產品名稱（英文） Pancreatic a-Amylase(P AMY)
規(guī)格型號 AY2862 (4×70 t)：R1(酶/抗體)，R2(底物)
產品標準 YZB/ENG 1617-2010
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 R1：Hepes緩沖液,、氯化鎂、氯化鈉,、a-葡萄糖苷酶,、單克隆抗體，R2：底物,。產品有效期：2-8℃保存，有效期18個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 體外定量檢測人血清,、血漿和尿液中的胰淀粉酶濃度,。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.08.13
有效期截止日 2014.08.12
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） RANDOX Laboratories有限公司
生產廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產國（中文） 英國
產品名稱（中文） 胰淀粉酶檢測試劑盒(酶比色法)
產品名稱（英文） Pancreatic a-Amylase(P AMY)
規(guī)格型號 AY2862 (4×70 t)：R1(酶/抗體)，R2(底物)
產品標準 YZB/ENG 1617-2010
