注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402095號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 25個檢測板；試劑A,；試劑B,。產品有效期：保存于2-30℃，有效期1.5年,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于定性檢測直接來自女性子宮頸內的拭子和細胞刷標本的衣原體抗原,。
注冊代理 海南華美醫(yī)藥有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.07.08
有效期截止日 2014.07.07
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Standard Diagnostics,Inc.
生產廠地址（中文） 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生產場所 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生產國（中文） 韓國
產品名稱（中文） 衣原體抗原檢測試劑盒(膠體金法)
產品名稱（英文） BIOLINE Chlamydia Rapid Test Kit
規(guī)格型號 25人份/盒
產品標準 YZB/KOR 1162-2010