注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401786號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：氨基磺酸(H3NO3S)，醋酸鈉緩沖劑(C2H3NaO2),，表面活性劑,，增溶劑；R2/SR：重氮離子,，HCL。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清和血漿中的總膽紅素濃度,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 總膽紅素檢測(cè)試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Total Bilirubin Special (BIL-TS)
規(guī)格型號(hào) 250 tests，4×100 tests,600 tests.
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1117-2010