注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401899號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 試紙條,、塑料外殼,、干燥劑,、吸管,。產品有效期：在2-30°C保存,，有效期24個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于定性測定人血清中的肌鈣蛋白I,。
注冊代理 上海靈翼醫(yī)療科技有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.07.01
有效期截止日 2014.06.30
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Cortez Diagnostics,Inc.
生產廠地址（中文） 23961 Craftsman Rd,Suite D/E/F,Calabasas CA 91302
生產場所 13200 Gregg Street Poway ，CA 92064
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠體金法)
產品名稱（英文） Troponin I Rapid Test
規(guī)格型號 25條/盒或50條/盒
產品標準 YZB/USA 1161-2010