注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401429號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：PIPES 緩沖液，Mg2+,，膽酸鈉,，ATP，4-氨基比林,，4-氯酚,，脂蛋白脂肪酶(假單胞菌屬)，甘油激酶(芽胞桿菌),，磷酸甘油氧化酶(大腸桿菌),，過(guò)氧化物酶(辣根)，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存,，有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清、血漿中的甘油三酯濃度,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.05.24
有效期截止日 2014.05.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 甘油三酯檢測(cè)試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Triglycerides (TRIGL)
規(guī)格型號(hào) 250 tests, 4×50 tests, 800 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0760-2010