注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400956號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：緩沖液,、Thio-NAD,、Triton-100,、疊氮鈉；R2：緩沖液,、NADH,、3-α-HSD、疊氮鈉,、穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期：2℃-8℃保存，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量檢測(cè)人血清和血漿中的總膽汁酸濃度
注冊(cè)代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.04.21
有效期截止日 2014.04.20
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Randox Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶比色法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Total Bile Acids (TBA)
規(guī)格型號(hào) BI3863 (R1: 2×18 ml, R2: 2×8 mL)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0527-2010