注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400358號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 輔酶：Capso緩沖液,、NADH,；酶/底物：Bicine緩沖液、尿素酶,、GLDH,、α-酮戊二酸。產(chǎn)品有效期：2℃-8℃保存,，有效期15個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測(cè)定人血清,、血漿和尿液中尿素的濃度
注冊(cè)代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.01.29
有效期截止日 2014.01.28
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） RANDOX Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 尿素檢測(cè)試劑盒(紫外線法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Urea
規(guī)格型號(hào) UR3825(R1:6x51ml, R2:4x20ml); UR3873(R1a:6x17.5ml，R1b:6x3.5ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 2287-2009