注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400532號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：TRIS緩沖液,，L-丙氨酸,，白蛋白(牛)，乳酸脫氫酶(微生物),，穩(wěn)定劑,，防腐劑；R2/SR：2-酮戊二酸,，NADH,，添加劑，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存,，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清和血漿中的谷丙轉(zhuǎn)氨酶濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 谷丙轉(zhuǎn)氨酶檢測試劑盒(IFCC法)
產(chǎn)品名稱（英文） Alanine aminotransferase acc. to IFCC (ALTL)
規(guī)格型號 500 tests, 4×100 tests, 1100 tests;
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0215-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：TRIS緩沖液,，L-丙氨酸,，白蛋白(牛)，乳酸脫氫酶(微生物),，穩(wěn)定劑,，防腐劑；R2/SR：2-酮戊二酸,，NADH,，添加劑，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存,，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清和血漿中的谷丙轉(zhuǎn)氨酶濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 谷丙轉(zhuǎn)氨酶檢測試劑盒(IFCC法)
產(chǎn)品名稱（英文） Alanine aminotransferase acc. to IFCC (ALTL)
規(guī)格型號 500 tests, 4×100 tests, 1100 tests;
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0215-2010
