注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400530號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1： 2-氨基-2-甲基-1-丙醇，醋酸鎂,，硫酸鋅,，N-(2-羥乙基)乙二胺-酒石酸；R2/SR： 磷酸對(duì)硝基苯酯,，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清,、血漿中的堿性磷酸酶濃度,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2(ALP2)
規(guī)格型號(hào) 200/400 tests, 4×50 tests, 1050 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0214-2010