注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400529號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 R1：TRIS 緩沖液,，PEG,，EDTA，防腐劑,；R2：多克隆抗人白蛋白抗體(羊),，TRIS 緩沖液，防腐劑,；R3(SR)：抗原過剩檢測試劑：稀釋的血清白蛋白(人),，NaCl，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑,。產品有效期：2-8℃儲存,，有效期24個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 體外定量測定人尿液,，腦脊液，血清和血漿中的微量白蛋白濃度,。(cobas c 111僅用于尿液的檢測,，cobas c 701僅用于尿液、血清和血漿的檢測)
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
產品名稱（英文） Tina-quant Albumin Gen.2(ALBT2)
規(guī)格型號 100 tests,，2×100 tests, 750 tests
產品標準 YZB/GEM 0174-2010