注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401833號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1a 緩沖液/葡萄糖：咪唑緩沖液,，葡萄糖，醋酸鎂,，EDTA,。試劑1b酶/輔酶：ADP,，AMP，二腺苷五磷酸,，NADP,，已糖激酶(HK)，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶,，N-乙酰半胱氨酸,。試劑2培養(yǎng)基：磷酸激酶,。產(chǎn)品有效期：+2℃至+8℃保存，有效期36個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清或血漿中的肌酸激酶,。
注冊(cè)代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.08.17
有效期截止日 2013.08.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶檢測試劑盒(紫外線法)
產(chǎn)品名稱（英文） CK NAC-activated
規(guī)格型號(hào) CK7947(R1a:2×105 ml,，R1b: 6×20ml,R2:3×10ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1205-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1a 緩沖液/葡萄糖：咪唑緩沖液,，葡萄糖，醋酸鎂,，EDTA,。試劑1b酶/輔酶：ADP,，AMP，二腺苷五磷酸,，NADP,，已糖激酶(HK)，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶,，N-乙酰半胱氨酸,。試劑2培養(yǎng)基：磷酸激酶,。產(chǎn)品有效期：+2℃至+8℃保存，有效期36個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清或血漿中的肌酸激酶,。
注冊(cè)代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.08.17
有效期截止日 2013.08.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶檢測試劑盒(紫外線法)
產(chǎn)品名稱（英文） CK NAC-activated
規(guī)格型號(hào) CK7947(R1a:2×105 ml,，R1b: 6×20ml,R2:3×10ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1205-2009
