注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400653號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 試劑1：BICIN緩沖液,，共脂肪酶(豬胰),，脫氧膽酸鈉，氯化鈣,，表面活性劑,，防腐劑；試劑2：酒石酸緩沖液,，1,2-鄰-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸(6-甲基試鹵靈)酯,，牛黃脫氧膽酸鹽，表面活性劑,，防腐劑,。產品有效期：2-8℃儲存,有效期12個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 體外定量測定人血清和血漿中的脂肪酶活性。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.03.22
有效期截止日 2014.03.21
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 脂肪酶檢測試劑盒(比色法)
產品名稱（英文） Lipase colorimetric assay(LIPC)
規(guī)格型號 200 tests,，2×50 tests,，600 tests
產品標準 YZB/GEM 0322-2010