注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403070號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 試劑1：高碘酸鈉；試劑2：芳基酰胺酶(細菌中的),，鄰甲酚,。產品有效期：2-8℃儲存，有效期18個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 體外定量測定人體內血清和血漿中的中毒水平的對乙酰氨基酚的濃度。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產場所 9115 Hague Road, PO Box 50457,，Indianapolis, Indiana, 46250, USA
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 對乙酰氨基酚檢測試劑盒(比色法)
產品名稱（英文） ACETAMINOPHEN
規(guī)格型號 150 tests
產品標準 YZB/GEM 2013-2009