注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402721號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 抗生素補(bǔ)充劑——凍干的補(bǔ)充劑含有二性霉素 B , 阿洛西林，萘啶酸,多粘菌素,，甲氧芐胺嘧啶,，萬(wàn)古霉素和填充(bulking)試劑。補(bǔ)充劑的組成可以根據(jù)具體的特定的培養(yǎng)條件而進(jìn)行調(diào)節(jié)改變,。復(fù)溶液——油酸,，甘油，紫色染料和溶解于純凈水中的牛血清蛋白,。產(chǎn)品有效期：2℃-8℃保存,，有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品作為BacT/ALERT MP處理系統(tǒng)的組成部分與MB/BacT或者全自動(dòng)細(xì)菌分枝桿菌監(jiān)測(cè)系統(tǒng)同時(shí)使用,，以檢測(cè)和分離非血液的無(wú)菌體液樣本和消化、去污染的臨床樣品中的分枝桿菌,。
注冊(cè)代理 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.12.01
有效期截止日 2013.11.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 分枝桿菌抗生素補(bǔ)充檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） MB／Bact Antibiotic Supplement Kit
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1760-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 抗生素補(bǔ)充劑——凍干的補(bǔ)充劑含有二性霉素 B , 阿洛西林，萘啶酸,多粘菌素,，甲氧芐胺嘧啶,，萬(wàn)古霉素和填充(bulking)試劑。補(bǔ)充劑的組成可以根據(jù)具體的特定的培養(yǎng)條件而進(jìn)行調(diào)節(jié)改變,。復(fù)溶液——油酸,，甘油，紫色染料和溶解于純凈水中的牛血清蛋白,。產(chǎn)品有效期：2℃-8℃保存,，有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品作為BacT/ALERT MP處理系統(tǒng)的組成部分與MB/BacT或者全自動(dòng)細(xì)菌分枝桿菌監(jiān)測(cè)系統(tǒng)同時(shí)使用,，以檢測(cè)和分離非血液的無(wú)菌體液樣本和消化、去污染的臨床樣品中的分枝桿菌,。
注冊(cè)代理 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.12.01
有效期截止日 2013.11.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 分枝桿菌抗生素補(bǔ)充檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） MB／Bact Antibiotic Supplement Kit
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1760-2009
