注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402400號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：抗體試劑:緩沖液中含抗慶大霉素單克隆抗體(鼠),，含穩(wěn)定劑和防腐劑,。R2：示蹤劑:緩沖液中含熒光素標記慶大霉素衍生物,，含穩(wěn)定劑和防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體內(nèi)血清和血漿中的慶大霉素的濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2009.10.26
有效期截止日 2013.10.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 慶大霉素檢測試劑盒(熒光偏振法)
產(chǎn)品名稱（英文） GENTAMICIN
規(guī)格型號 200 tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1625-2009