注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402488號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】試劑1IgM試劑:聚乙二醇,抗(人體)IgM,Tris/HCL緩沖液,疊氮化鈉,。產(chǎn)品有效期：2℃至8℃保存,，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定血清和血漿中的IgM,。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.11.03
有效期截止日 2013.11.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） IgM
規(guī)格型號 IM7977(8x20ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1451-2009