注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402178號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：磷酸緩沖液,，NaCl,，聚乙二醇(PEG),，防腐劑。R2：抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白抗體(兔),，NaCl,，防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,，有效期24個(gè)月,。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人體內(nèi)血清,，血漿中的轉(zhuǎn)鐵蛋白的濃度。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Tina-quant Transferrin ver.2
規(guī)格型號(hào) 100 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1406-2009