注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401617號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：TRIS緩沖液,，氯化鈉，聚乙二醇,，防腐劑,，穩(wěn)定劑；R2：抗人免疫球蛋白G抗體(山羊),，TRIS緩沖液,，氯化鈉，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清、血漿和腦脊液(CSF)中免疫球蛋白G,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白G檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant IgG Gen.2
規(guī)格型號 試劑R1:6×20 mL,試劑R2:6×8 mL;試劑R1:6×53 mL,試劑R2:6×20 mL;150 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1020-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：TRIS緩沖液,，氯化鈉，聚乙二醇,，防腐劑,，穩(wěn)定劑；R2：抗人免疫球蛋白G抗體(山羊),，TRIS緩沖液,，氯化鈉，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清、血漿和腦脊液(CSF)中免疫球蛋白G,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白G檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant IgG Gen.2
規(guī)格型號 試劑R1:6×20 mL,試劑R2:6×8 mL;試劑R1:6×53 mL,試劑R2:6×20 mL;150 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1020-2009
