注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401571號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：TRIS緩沖液,，氯化鈉,聚乙二醇,防腐劑,穩(wěn)定劑,。R2：抗人IgM抗體(山羊),TRIS緩沖液,氯化鈉,防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清和血漿中IgM含量,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant IgM Gen.2
規(guī)格型號 R1:6×20 mL,R2:6×8 mL;R1:6×53 mL,R2:6×20 mL;150 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1019-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：TRIS緩沖液,，氯化鈉,聚乙二醇,防腐劑,穩(wěn)定劑,。R2：抗人IgM抗體(山羊),TRIS緩沖液,氯化鈉,防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清和血漿中IgM含量,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant IgM Gen.2
規(guī)格型號 R1:6×20 mL,R2:6×8 mL;R1:6×53 mL,R2:6×20 mL;150 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1019-2009
