注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401322號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 R1a：Tris緩沖液, EDTA ,草酸 ;R1b(酶/輔酶)： NAD+, 3-HBDH,。標準品：D-3-羥基丁酸 。產品有效期：2-8℃保存,，有效期30個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 體外定量測定血清和血漿中的D-3-羥丁酸,。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.06.15
有效期截止日 2013.06.14
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產國（中文） 英國
產品名稱（中文） D-3-羥丁酸檢測試劑盒(酶法)
產品名稱（英文） RANBUT
規(guī)格型號 RB1007(1×105ml ，10×10ml ,，1×5.5ml) RB1008(10×50ml,， 10×50ml ，1×5.5ml)
產品標準 YZB/ENG 0755-2009