注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401225號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份:Eclectica總T3試劑:包含堿性磷酸酶標(biāo)記的鼠抗T3單克隆抗體,牛血清白蛋白和＜0.1%(W/W)疊氮鈉的Tris緩沖液中(＞1%),。Eclectica總T3試劑衍生物:包含牛熒光素標(biāo)記的T3,，牛血清白蛋白和＜0.1%(W/W)疊氮鈉的Tris緩沖液中(＞1%),。Eclectica總T3校準(zhǔn)品1：含0.5ng/ml(0.77nmol/l)的T3，＜0.1%(W/W)疊氮鈉的人血清,。Eclectica總T3校準(zhǔn)品2：含5.0ng/ml(7.7nmol/l)的T3，＜0.1%(W/W)疊氮鈉的人血清,。智能卡：1張,。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 專用于Eclectica分析儀，用來定量檢測(cè)人的血清中三碘甲狀腺原氨酸(T3)的含量,。
注冊(cè)代理 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Cristoni, 12-Casalecchio di Reno-40033 Bologna Italy
生產(chǎn)場所 Via L. Einaudi,7-00012 Guidonia Montecelio-Rome Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 總T3檢測(cè)試劑盒(磁微粒免疫分析法)
產(chǎn)品名稱（英文） EclecticaTM total T3
規(guī)格型號(hào) 100人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0745-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份:Eclectica總T3試劑:包含堿性磷酸酶標(biāo)記的鼠抗T3單克隆抗體,牛血清白蛋白和＜0.1%(W/W)疊氮鈉的Tris緩沖液中(＞1%),。Eclectica總T3試劑衍生物:包含牛熒光素標(biāo)記的T3,，牛血清白蛋白和＜0.1%(W/W)疊氮鈉的Tris緩沖液中(＞1%),。Eclectica總T3校準(zhǔn)品1：含0.5ng/ml(0.77nmol/l)的T3，＜0.1%(W/W)疊氮鈉的人血清,。Eclectica總T3校準(zhǔn)品2：含5.0ng/ml(7.7nmol/l)的T3，＜0.1%(W/W)疊氮鈉的人血清,。智能卡：1張,。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 專用于Eclectica分析儀，用來定量檢測(cè)人的血清中三碘甲狀腺原氨酸(T3)的含量,。
注冊(cè)代理 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Cristoni, 12-Casalecchio di Reno-40033 Bologna Italy
生產(chǎn)場所 Via L. Einaudi,7-00012 Guidonia Montecelio-Rome Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 總T3檢測(cè)試劑盒(磁微粒免疫分析法)
產(chǎn)品名稱（英文） EclecticaTM total T3
規(guī)格型號(hào) 100人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0745-2009
