注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3402775號(hào)(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 
產(chǎn)品適用范圍 
注冊(cè)代理 
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.09.23
有效期截止日 2012.09.22
備注 變更內(nèi)容：代理人、注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)由“北京浩奧博科技有限公司”變更為“北京海瑞祥天生物科技有限公司”,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),，經(jīng)審查，予以變更,。本批件與原注冊(cè)證共同使用,，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同,。
變更日期 2009.02.10
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ARLINGTOM SCIENTIFIC,INC
生產(chǎn)廠地址（中文） 1840 North Technology Drive Springville,Utah 84663
生產(chǎn)場所 1840 North Technology Drive Springville,Utah 84663
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 過敏反應(yīng)體外檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） IVT Allergen Screen
規(guī)格型號(hào) 5人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0733-2005