注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400850號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：緩沖液：TRIS緩沖液(pH 8.25),，雙甘氨肽,，疊氮化鈉,；啟動液：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺,。產(chǎn)品有效期：2-8℃，18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于檢測人血清、血漿中谷氨酰轉(zhuǎn)移酶的含量,。
注冊代理 合富醫(yī)療科技貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.04.13
有效期截止日 2013.04.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Centronic GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)場所 Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） L-γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(Szasz法)
產(chǎn)品名稱（英文） γ－ GT fluid 5+1
規(guī)格型號 雙試劑R1 5×100 ml;R2 5×20 ml;雙試劑R1 5×100 ml;R2 5×20 ml;雙試劑R1 6×67 ml;R2 6×17 ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0261-2009