注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400695號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1： N-甲基葡胺,，乳酸鋰,，含穩(wěn)定劑和防腐劑；R2： NAD,，含穩(wěn)定劑和防腐劑,。產(chǎn)品有效期：【儲存方法及有效期】2-8℃保存，有效期15個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體內(nèi)血清,、血漿中乳酸脫氫酶濃度
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.03.27
有效期截止日 2013.03.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 乳酸脫氫酶檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） LDHI2
規(guī)格型號 300 tests,；4×50 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0373-2009