注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400342號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 主要組成成分：30 MYO試劑條(STR),；30 MYO SPRs(固相包被針)(SPR)：內表面用小鼠單克隆抗肌紅蛋白免疫球蛋白致敏的SPRs；MYO 質控品(C1)：人血清,、人肌紅蛋白,；MYO 校準品(S1)：人血清、人肌紅蛋白；MYO 稀釋劑(R1)：蛋白質緩沖液(BSA)；MLE卡,。產品有效期：產品有效期：2-8℃儲存，有效期12個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于定量檢測人血清或血漿(肝素抗凝)中肌紅蛋白,。
注冊代理 梅里埃診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.02.26
有效期截止日 2013.02.25
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） bioMerieux, sa
生產廠地址（中文） Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產場所 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產國（中文） 法國
產品名稱（中文） 肌紅蛋白檢測試劑盒(酶聯(lián)熒光法)
產品名稱（英文） VIDAS Myoglobin
規(guī)格型號 30人份/盒
產品標準 YZB/FRC 0093-2009