注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400342號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 主要組成成分:30 MYO試劑條(STR),;30 MYO SPRs(固相包被針)(SPR):內表面用小鼠單克隆抗肌紅蛋白免疫球蛋白致敏的SPRs;MYO 質控品(C1):人血清,、人肌紅蛋白,;MYO 校準品(S1):人血清、人肌紅蛋白;MYO 稀釋劑(R1):蛋白質緩沖液(BSA);MLE卡,。產品有效期:產品有效期:2-8℃儲存,有效期12個月,。附件:注冊產品標準,,產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于定量檢測人血清或血漿(肝素抗凝)中肌紅蛋白,。
注冊代理 梅里埃診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.02.26
有效期截止日 2013.02.25
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) bioMerieux, sa
生產廠地址(中文) Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產場所 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產國(中文) 法國
產品名稱(中文) 肌紅蛋白檢測試劑盒(酶聯(lián)熒光法)
產品名稱(英文) VIDAS Myoglobin
規(guī)格型號 30人份/盒
產品標準 YZB/FRC 0093-2009
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 主要組成成分:30 MYO試劑條(STR),;30 MYO SPRs(固相包被針)(SPR):內表面用小鼠單克隆抗肌紅蛋白免疫球蛋白致敏的SPRs;MYO 質控品(C1):人血清,、人肌紅蛋白,;MYO 校準品(S1):人血清、人肌紅蛋白;MYO 稀釋劑(R1):蛋白質緩沖液(BSA);MLE卡,。產品有效期:產品有效期:2-8℃儲存,有效期12個月,。附件:注冊產品標準,,產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于定量檢測人血清或血漿(肝素抗凝)中肌紅蛋白,。
注冊代理 梅里埃診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.02.26
有效期截止日 2013.02.25
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) bioMerieux, sa
生產廠地址(中文) Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產場所 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產國(中文) 法國
產品名稱(中文) 肌紅蛋白檢測試劑盒(酶聯(lián)熒光法)
產品名稱(英文) VIDAS Myoglobin
規(guī)格型號 30人份/盒
產品標準 YZB/FRC 0093-2009