注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400342號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：30 MYO試劑條(STR),；30 MYO SPRs(固相包被針)(SPR)：內(nèi)表面用小鼠單克隆抗肌紅蛋白免疫球蛋白致敏的SPRs,；MYO 質(zhì)控品(C1)：人血清、人肌紅蛋白,；MYO 校準(zhǔn)品(S1)：人血清、人肌紅蛋白；MYO 稀釋劑(R1)：蛋白質(zhì)緩沖液(BSA),；MLE卡。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存,，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測人血清或血漿(肝素抗凝)中肌紅蛋白,。
注冊代理 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.02.26
有效期截止日 2013.02.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux, sa
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)場所 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌紅蛋白檢測試劑盒(酶聯(lián)熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS Myoglobin
規(guī)格型號 30人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0093-2009