注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3400815號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 【主要組成】該試劑盒主要包括微孔板,、CEA標準品,、CEA質控品、生物素標記抗體,、酶標抗體、底物液TMB,、終止液,、清洗液。產品有效期：2-8℃保存,，有效期12個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 用于體外定量檢測人血清中CEA抗原的含量
注冊代理 康乃格(北京)技術咨詢服務有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.04.03
有效期截止日 2013.04.02
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Fujirebio Diagnostics AB
生產廠地址（中文） Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
生產場所 Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg ,， Sweden
生產國（中文） 瑞典
產品名稱（中文） 癌胚抗原CEA檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產品名稱（英文） CanAg CEA EIA
規(guī)格型號 96人份/盒
產品標準 YZB/SWE 0405-2009