注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3400815號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】該試劑盒主要包括微孔板、CEA標準品,、CEA質(zhì)控品,、生物素標記抗體、酶標抗體,、底物液TMB,、終止液、清洗液,。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,,產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量檢測人血清中CEA抗原的含量
注冊代理 康乃格(北京)技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.04.03
有效期截止日 2013.04.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Fujirebio Diagnostics AB
生產(chǎn)廠地址(中文) Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
生產(chǎn)場所 Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg , Sweden
生產(chǎn)國(中文) 瑞典
產(chǎn)品名稱(中文) 癌胚抗原CEA檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱(英文) CanAg CEA EIA
規(guī)格型號 96人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/SWE 0405-2009
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】該試劑盒主要包括微孔板、CEA標準品,、CEA質(zhì)控品,、生物素標記抗體、酶標抗體,、底物液TMB,、終止液、清洗液,。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,,產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量檢測人血清中CEA抗原的含量
注冊代理 康乃格(北京)技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.04.03
有效期截止日 2013.04.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Fujirebio Diagnostics AB
生產(chǎn)廠地址(中文) Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
生產(chǎn)場所 Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg , Sweden
生產(chǎn)國(中文) 瑞典
產(chǎn)品名稱(中文) 癌胚抗原CEA檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱(英文) CanAg CEA EIA
規(guī)格型號 96人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/SWE 0405-2009