注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403664號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 伯樂公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微孔板、濃縮清洗緩沖液,、酶結(jié)合物,、樣本稀釋液、陽性對照,、陰性對照,、標準品、底物和終止液組成,。產(chǎn)品有效期：18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 主要用于半定量檢測人血清或血漿中的抗Sm抗體，以助于診斷系統(tǒng)紅斑狼瘡,。
注冊代理 伯樂生命醫(yī)學產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2008.12.31
有效期截止日 2012.12.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 1000 Alfred Nobel Drive Hercules,， CA 94547
生產(chǎn)場所 1000 Alfred Nobel Drive Hercules， CA 94547
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗Sm抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Autoimmune EIA Anti-Sm test
規(guī)格型號 96人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1712-2006