注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3403078號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 雅培制藥有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 ARCHITECT CA125 微粒子組分ARCHITECT CA125 結(jié)合物組分,。產(chǎn)品有效期：2－8oC保存12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),，標(biāo)簽,。
產(chǎn)品適用范圍 ARCHITECT CA125 II檢測(cè)是一種化學(xué)發(fā)光微粒免疫檢測(cè)法(CMIA)，用于在ARCHITECT i系統(tǒng)上對(duì)人血清和血漿中由OC125決定的抗原進(jìn)行定量檢測(cè),。
注冊(cè)代理 
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.10.27
有效期截止日 2012.10.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 201 Great Valley Parkway,Malvern,PA 19355,，U.S.A.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 癌抗原125檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT CA125 II
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試/盒，4×100測(cè)試/盒,，500測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) JS20070031