注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403318號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：試劑R1：抗壞血酸氧化酶,、過氧化物酶、N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N-琥珀酰乙烯二胺(EMSE),；試劑R2：膽固醇氧化酶,、過氧化物酶,、4氨基安替吡啉。產(chǎn)品有效期：2-8℃ 12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測定人血清,、血漿中的游離膽固醇,。
注冊代理 上海藍怡科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Kyowa Medex Co.,Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-8-10，Harumi,，Chuo-ku,，Tokyo Japan
生產(chǎn)場所 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 游離膽固醇檢測試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Determiner L FC
規(guī)格型號 R1：450ml*4,；300ml*2；150ml*4,；90ml*3,；60ml*3；45ml*3,；60ml*1,；R2：150ml*4；100ml*2,；50ml*4,；30ml*3；20ml*3,；15ml*3,；20ml*1.
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 4766-2008