注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402708號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:R1:甘氨酸緩沖液,，膠乳液；R2：R2a.甘氨酸緩沖液,，羊抗鼠IgG抗體,；R2b.甘氨酸緩沖液，抗人HbA1C鼠單克隆抗體,。產(chǎn)品有效期：12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測人全血中糖化血紅蛋白百分含量,。
注冊代理 北京萊幫生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.09.12
有效期截止日 2012.09.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Prodia Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生產(chǎn)場所 BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 糖化血紅蛋白(HbAlc)檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） 
規(guī)格型號 R1: 4×15ml, R2: 2×10ml; R1: 2×15ml, R2: 1×10ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0550-2007