注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401959號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：TG-N酶液①：甘油激酶,、甘油-3-磷酸氧化酶,、腺苷三磷酸二鈉、N-乙基-N-磺丁基-m-甲苯胺鈉(ESBmT),、GOOD緩沖液(pH7.0),；TG-N 酶液②：4-氨基安替匹林、脂蛋白脂肪酶,、過氧化物酶,、GOOD緩沖液(pH6.5)。產(chǎn)品有效期：保存于 2-10℃,，有效期：1年,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定量檢測血清中甘油三酯的濃度,。
注冊代理 上海達伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)場所 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 甘油三酯檢測試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Pureauto S TG-N
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4106-2008