注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401956號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：D-BIL-2緩沖液①：甘氨酸納緩沖液(pH2.3),；BIL·D-BIL-2反應劑②：亞硝酸納,；BIL·D-BIL-2溶解液②：磺胺酸、鹽酸,。產(chǎn)品有效期：D-BIL-2緩沖液①：保存于 2-10℃,；BIL·D-BIL-2反應劑②：保存于 2-10℃；BIL·D-BIL-2溶解液②：保存于 室溫,；產(chǎn)品總有效期：1年,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定量檢測血清中的直接膽紅素濃度,。
注冊代理 上海達伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)場所 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 直接膽紅素檢測試劑盒(偶氮膽紅素法)
產(chǎn)品名稱（英文） Clinimate D-BIL-2
規(guī)格型號 D-BIL-2緩沖液①100mL×4,，1000mL×3；BIL·D-BIL-2反應劑②50mL用×4,，250mL用×6,；BIL·D-BIL-2溶解液②50mL×4，250mL×6,。
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 4101-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：D-BIL-2緩沖液①：甘氨酸納緩沖液(pH2.3),；BIL·D-BIL-2反應劑②：亞硝酸納,；BIL·D-BIL-2溶解液②：磺胺酸、鹽酸,。產(chǎn)品有效期：D-BIL-2緩沖液①：保存于 2-10℃,；BIL·D-BIL-2反應劑②：保存于 2-10℃；BIL·D-BIL-2溶解液②：保存于 室溫,；產(chǎn)品總有效期：1年,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定量檢測血清中的直接膽紅素濃度,。
注冊代理 上海達伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)場所 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 直接膽紅素檢測試劑盒(偶氮膽紅素法)
產(chǎn)品名稱（英文） Clinimate D-BIL-2
規(guī)格型號 D-BIL-2緩沖液①100mL×4,，1000mL×3；BIL·D-BIL-2反應劑②50mL用×4,，250mL用×6,；BIL·D-BIL-2溶解液②50mL×4，250mL×6,。
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 4101-2008
