潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)3月3日訊 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,西安萬(wàn)隆制藥的鹽酸非索非那定片一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)于2月29日獲得CDE承辦受理,為該產(chǎn)品首家申報(bào)一致性評(píng)價(jià)企業(yè),。2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鹽酸非索非那定片的銷售額為1.05億元,。 鹽酸非索非那定屬于第二代H1受體拮抗劑,具有良好的抗組胺作用,,但無(wú)抗-5羥色胺,,抗膽堿和抗腎上腺素作用,因此無(wú)鎮(zhèn)靜作用及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用,。臨床上適用于季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎,、慢性特發(fā)性蕁麻疹等病癥的治療。 圖1:2013-2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鹽酸非索非那定片銷售情況(單位:萬(wàn)元)
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鹽酸非索非那定片銷售額為1.05億元,,同比下滑0.29%。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有6家國(guó)內(nèi)企業(yè),、1家跨國(guó)企業(yè)擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文,。原研廠家賽諾菲的產(chǎn)品于2015年11月獲批臨床,其上市申請(qǐng)于2019年5月獲得CDE承辦受理,。 從鹽酸非索非那定片的競(jìng)爭(zhēng)格局看,,浙江萬(wàn)晟藥業(yè)以44.05%的市場(chǎng)份額位居首位,目前該企業(yè)的產(chǎn)品已申報(bào)BE試驗(yàn),,同樣已申報(bào)BE試驗(yàn)的成都盛迪醫(yī)藥的產(chǎn)品以10.26%的市場(chǎng)份額排位第四,,首家申報(bào)一致性評(píng)價(jià)的西安萬(wàn)隆制藥以3.03%排位第六。 圖2:2013-2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用抗組胺藥銷售情況(單位:萬(wàn)元)
近幾年來(lái),,全身用抗組胺藥在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額逐年上漲,,2018年實(shí)現(xiàn)49.06億元的銷售收入,同比增長(zhǎng)11.49%,。 表:全身用抗組胺藥過(guò)評(píng)情況
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,目前7個(gè)全身用抗組胺藥已有企業(yè)通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),鹽酸左西替利嗪片過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)最多,,有7家企業(yè),,緊接著是鹽酸西替利嗪片,有4家企業(yè)過(guò)評(píng),。 來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù) 注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至3月2日,,如有疏漏,歡迎指正,!


