糖尿病已成為威脅人類健康的疾病之一,，我國已診斷糖尿病人數(shù)約為總?cè)丝诘??%,，兩千六 百萬人,。當(dāng)前,，血糖測試仍普遍采用有創(chuàng)或微創(chuàng)的測試儀，盡管這種測試儀只需2～10μL末 稍血,，但因有痛感患者仍盡量回避這種有創(chuàng)測試,。因此，無創(chuàng)血糖測試儀就成為糖尿病人的期盼,。?
1.工作原理
美國已有多家公司致力于研發(fā)無創(chuàng)血糖測試儀,，根據(jù)其工作原理，可分為下列四類：?
(1)利用皮下間質(zhì)液中的糖分子,，測試血糖值,。皮下間質(zhì)液是一種無色透明液體，血液中的營養(yǎng)成分,，包括葡萄糖,，經(jīng)由皮下間質(zhì)液到達(dá)細(xì)胞。皮下間質(zhì)液可以有少量滲出皮膚,，這樣,，就能無創(chuàng)得到皮下間質(zhì)液樣品，測得血糖值,。?
(2)通過人體對近紅外線,、中紅外線或遠(yuǎn)紅外線的頻譜分析，提取血糖值,。當(dāng)用紅外線照射人體時,，與血糖無關(guān)的人體組織，如皮膚,、骨骼,、肌肉、水等,，將吸收大部分紅外線,，余留少量代表血糖特征的反射或吸收紅外線，稱為血糖特征頻譜信號,，可用來提取血糖值,。這種方法的問題是：血糖特征頻譜信號往往很弱，難以測量,；此信號與體溫及體液成分有關(guān),，必須進(jìn)行校正。?
(3)測試人體的射頻阻抗,，提取血糖值,。當(dāng)波長較紅外線更長的電磁波對人體輻射時，像血糖這種非離子可溶性物質(zhì),，將吸收一定的電磁波,，提取其吸收特征值,，理論上可以得到血糖值。但是,，體液中還有其他非離子可溶物質(zhì),，它們也吸收電磁波。因此,，如何將血糖的吸收特征值分離及提取，是這種方法的關(guān)鍵,。?
(4)根據(jù)糖尿病人血液中糖化蛋白比例較高這一特征,，通過對眼球測試，得到血糖值,。
2.產(chǎn)品介紹?
下面,，我們介紹一些具體產(chǎn)品。但除Cygnus公司外,，其他公司的產(chǎn)品都未被批準(zhǔn)進(jìn)入市場,，而美國食品藥物管理署（FDA）也只是批準(zhǔn)Cygnus公司有限銷售。?
(1)Biocontrol Technology公司的Diasensor 1000,，利用近紅外光對皮膚的反射,，從反射光強度變化，讀出血糖值,。美國FDA尚未批準(zhǔn),，但歐洲已批準(zhǔn)上市。?
(2)Cygnus公司的GlucoWatch Biographer,，利用反向離子電泳技術(shù),，通過對滲出體液的分 析，讀出血糖值,。此儀器可每10min讀出一個數(shù)據(jù),，并可連續(xù)記錄13h，即78個血糖值,。FD A已批準(zhǔn)可處方對成人及兒童銷售,，歐洲已批準(zhǔn)進(jìn)入市場。但FDA所批準(zhǔn)的處方銷售是指該產(chǎn) 〖BF〗品不能在市場上銷售,，也不允許醫(yī)生銷售,，在得到醫(yī)生處方后，還要到生產(chǎn)廠接受培 訓(xùn),，并承諾自負(fù)風(fēng)險,，方能購買、使用,。
(3)Medtronic公司的Continuous Glucose Monitoring System,，應(yīng)用一個植入式血糖傳感 器植入于皮下,。通常，此傳感器置于腹壁皮下,。機器每5min記錄一個數(shù)據(jù),，可以存儲 3天內(nèi)的數(shù)據(jù)，亦即864個數(shù)據(jù),。但數(shù)據(jù)只能上傳至醫(yī)生的計算機里,，供醫(yī)生或患者查閱 。另一個問題是該裝置必須用常規(guī)有創(chuàng)式血糖儀對其結(jié)果進(jìn)行校正,，而且每天要校正3～5次 ,。
(4)Samsung Fine Chemicals公司的Glucontrol GC 300，為近紅外式便攜式機,，以電池為 能源,。測試時，患者只需將手指放在紅外傳感器上數(shù)分鐘,，即可得到結(jié)果,。?
(5)CME Telemetrix公司的GlucoNIR，亦為近紅外式便攜機,，液晶顯示,，電池能源，帶通信 口,，能將測試數(shù)據(jù)下載至主機,。?
(6)NIMOS的NIMOS(noninvasive monitoring system)，為皮下間質(zhì)液型血糖儀,，測試樣品通過一個微型吸盤,，從皮膚上吸取。吸盤內(nèi)裝有血糖傳感器,，并有電纜,，與主機連接。?
(7)Inverness Medical Technology 的LifeGuide System,，亦為一種皮下間質(zhì)液型血糖儀,，測試樣品采集不用通常的手指法，而是通過手臂采集,。將裝置放在手臂上,，等候4～5min，以便采集到足夠的體液,，1μL,。廠方稱，其測量誤差與常規(guī)有創(chuàng)法相比,，不大于10%,。?
(8)LifeTrac Systems的SugarTrac,，為無創(chuàng)紅外頻譜分析型，此裝置插在耳道上,，并向鼓膜發(fā)射不同波長的紅外光,，然后，將不同波長的反射信號進(jìn)行分析,、計算,，從而求出血糖值。設(shè)計者認(rèn)為鼓膜微循環(huán)系統(tǒng)具有更多的血糖特征,，故此,，希望從鼓膜采集到的信號，能更精確地反映血糖值,。不過，目前仍在進(jìn)行臨床試驗,。?
(9)Megnetic Diagnotics 的Multi-analyte Meter,，設(shè)計者試圖用一種類似磁共振成像原理的裝置，對手指,、手臂或其他部位采集到的體液,，用射頻及磁場對體液中的分子進(jìn) 行分析。但目前僅處于試驗室研究階段,，公司未宣布何時能進(jìn)展到臨床試驗階段,。
(10)OptiScan Biomedical公司另辟蹊徑，設(shè)想利用糖分子在外界溫度改變時的特征,，來測試血糖,。他們采用一個小型快速降溫裝置放在皮膚上，試圖測出血糖值,。目前也處于試 驗階段,，未見有新進(jìn)展。
(11)Pindi Products的Noninvasive Glucose Meter,，該公司未宣布他們的血糖測試是基于何種技術(shù),，但聲稱他們發(fā)明了一種特殊的膜狀電極，是無創(chuàng)的,，先貼在手指上,，再將電極插頭插入測試儀，5s后,，即可得到血糖值,。公司稱，已有兩種樣機,，一種是便攜式,，可供患者自測,，一種是臺式，可供醫(yī)院使用,。未見有臨床試驗報道,。?
3.結(jié)論
(1)無創(chuàng)血糖測試技術(shù)有廣闊的市場前景。糖尿病患者希望獲得一種無痛苦,、精度可接受的血糖儀,，能方便的進(jìn)行自我檢測，以便調(diào)節(jié)飲食及用藥,。調(diào)查表明,，大多數(shù)患者對使用常規(guī)有創(chuàng)血糖儀，每天進(jìn)行2～5次血糖測試感到厭煩,、畏懼,，常利用經(jīng)驗進(jìn)行代替，如,，感到口舌干燥時,，即表明血糖偏高。從患者角度看,，如有價格適當(dāng)且測量值可信的儀器代替,，自然選擇無創(chuàng)血糖儀。?
(2)從實施技術(shù)看,，似乎目前尚未達(dá)到完全成熟階段,。盡管有多家公司參與研制，但能被批準(zhǔn)上市的,，還未出現(xiàn),。究其原因，還是技術(shù)問題,。由于血糖的特征,，利用上述幾種方法提取，都沒有明顯差異,，導(dǎo)致測量值的可靠性較低,。被FDA批準(zhǔn)的唯一一個產(chǎn)品，Cygnus 的GlucoWatch Biographer,，要附加限制條件出售,，這說明此產(chǎn)品還存在問題，還需改進(jìn),。相信隨著 技術(shù)的進(jìn)步,，更好的產(chǎn)品會不斷涌現(xiàn)，為糖尿病患者造福。
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