糖尿病已成為威脅人類健康的疾病之一,，我國已診斷糖尿病人數(shù)約為總人口的2?%,，兩千六 百萬人。當前,，血糖測試仍普遍采用有創(chuàng)或微創(chuàng)的測試儀,，盡管這種測試儀只需2～10μL末 稍血，但因有痛感患者仍盡量回避這種有創(chuàng)測試。因此,，無創(chuàng)血糖測試儀就成為糖尿病人的期盼,。?
1.工作原理
美國已有多家公司致力于研發(fā)無創(chuàng)血糖測試儀，根據(jù)其工作原理,，可分為下列四類：?
(1)利用皮下間質液中的糖分子,，測試血糖值。皮下間質液是一種無色透明液體,，血液中的營養(yǎng)成分,，包括葡萄糖，經(jīng)由皮下間質液到達細胞,。皮下間質液可以有少量滲出皮膚,，這樣，就能無創(chuàng)得到皮下間質液樣品,，測得血糖值,。?
(2)通過人體對近紅外線、中紅外線或遠紅外線的頻譜分析,，提取血糖值,。當用紅外線照射人體時，與血糖無關的人體組織,，如皮膚,、骨骼、肌肉,、水等,，將吸收大部分紅外線，余留少量代表血糖特征的反射或吸收紅外線,，稱為血糖特征頻譜信號,，可用來提取血糖值。這種方法的問題是：血糖特征頻譜信號往往很弱,，難以測量,；此信號與體溫及體液成分有關，必須進行校正,。?
(3)測試人體的射頻阻抗,，提取血糖值。當波長較紅外線更長的電磁波對人體輻射時,，像血糖這種非離子可溶性物質,，將吸收一定的電磁波，提取其吸收特征值,，理論上可以得到血糖值,。但是,，體液中還有其他非離子可溶物質，它們也吸收電磁波,。因此,，如何將血糖的吸收特征值分離及提取，是這種方法的關鍵,。?
(4)根據(jù)糖尿病人血液中糖化蛋白比例較高這一特征,，通過對眼球測試，得到血糖值,。
2.產(chǎn)品介紹?
下面,，我們介紹一些具體產(chǎn)品。但除Cygnus公司外,，其他公司的產(chǎn)品都未被批準進入市場，而美國食品藥物管理署（FDA）也只是批準Cygnus公司有限銷售,。?
(1)Biocontrol Technology公司的Diasensor 1000,，利用近紅外光對皮膚的反射，從反射光強度變化,，讀出血糖值,。美國FDA尚未批準，但歐洲已批準上市,。?
(2)Cygnus公司的GlucoWatch Biographer,，利用反向離子電泳技術，通過對滲出體液的分 析,，讀出血糖值,。此儀器可每10min讀出一個數(shù)據(jù)，并可連續(xù)記錄13h,，即78個血糖值,。FD A已批準可處方對成人及兒童銷售，歐洲已批準進入市場,。但FDA所批準的處方銷售是指該產(chǎn) 〖BF〗品不能在市場上銷售,，也不允許醫(yī)生銷售，在得到醫(yī)生處方后,，還要到生產(chǎn)廠接受培 訓,，并承諾自負風險，方能購買,、使用,。
(3)Medtronic公司的Continuous Glucose Monitoring System，應用一個植入式血糖傳感 器植入于皮下,。通常,，此傳感器置于腹壁皮下,。機器每5min記錄一個數(shù)據(jù)，可以存儲 3天內(nèi)的數(shù)據(jù),，亦即864個數(shù)據(jù),。但數(shù)據(jù)只能上傳至醫(yī)生的計算機里，供醫(yī)生或患者查閱 ,。另一個問題是該裝置必須用常規(guī)有創(chuàng)式血糖儀對其結果進行校正,，而且每天要校正3～5次 。
(4)Samsung Fine Chemicals公司的Glucontrol GC 300,，為近紅外式便攜式機,，以電池為 能源。測試時,，患者只需將手指放在紅外傳感器上數(shù)分鐘,，即可得到結果。?
(5)CME Telemetrix公司的GlucoNIR,，亦為近紅外式便攜機,，液晶顯示，電池能源,，帶通信 口,，能將測試數(shù)據(jù)下載至主機。?
(6)NIMOS的NIMOS(noninvasive monitoring system),，為皮下間質液型血糖儀,，測試樣品通過一個微型吸盤，從皮膚上吸取,。吸盤內(nèi)裝有血糖傳感器,，并有電纜，與主機連接,。?
(7)Inverness Medical Technology 的LifeGuide System,，亦為一種皮下間質液型血糖儀，測試樣品采集不用通常的手指法,，而是通過手臂采集,。將裝置放在手臂上，等候4～5min,，以便采集到足夠的體液,，1μL。廠方稱,，其測量誤差與常規(guī)有創(chuàng)法相比,，不大于10%。?
(8)LifeTrac Systems的SugarTrac,，為無創(chuàng)紅外頻譜分析型,，此裝置插在耳道上,，并向鼓膜發(fā)射不同波長的紅外光，然后,，將不同波長的反射信號進行分析,、計算，從而求出血糖值,。設計者認為鼓膜微循環(huán)系統(tǒng)具有更多的血糖特征,，故此，希望從鼓膜采集到的信號,，能更精確地反映血糖值,。不過，目前仍在進行臨床試驗,。?
(9)Megnetic Diagnotics 的Multi-analyte Meter,，設計者試圖用一種類似磁共振成像原理的裝置，對手指,、手臂或其他部位采集到的體液,，用射頻及磁場對體液中的分子進 行分析。但目前僅處于試驗室研究階段,，公司未宣布何時能進展到臨床試驗階段。
(10)OptiScan Biomedical公司另辟蹊徑,，設想利用糖分子在外界溫度改變時的特征,，來測試血糖。他們采用一個小型快速降溫裝置放在皮膚上,，試圖測出血糖值,。目前也處于試 驗階段，未見有新進展,。
(11)Pindi Products的Noninvasive Glucose Meter,，該公司未宣布他們的血糖測試是基于何種技術，但聲稱他們發(fā)明了一種特殊的膜狀電極,，是無創(chuàng)的,，先貼在手指上，再將電極插頭插入測試儀,，5s后,，即可得到血糖值。公司稱,，已有兩種樣機,，一種是便攜式，可供患者自測,，一種是臺式,，可供醫(yī)院使用,。未見有臨床試驗報道。?
3.結論
(1)無創(chuàng)血糖測試技術有廣闊的市場前景,。糖尿病患者希望獲得一種無痛苦,、精度可接受的血糖儀，能方便的進行自我檢測,，以便調節(jié)飲食及用藥,。調查表明，大多數(shù)患者對使用常規(guī)有創(chuàng)血糖儀,，每天進行2～5次血糖測試感到厭煩,、畏懼，常利用經(jīng)驗進行代替,，如,，感到口舌干燥時，即表明血糖偏高,。從患者角度看,，如有價格適當且測量值可信的儀器代替，自然選擇無創(chuàng)血糖儀,。?
(2)從實施技術看,，似乎目前尚未達到完全成熟階段。盡管有多家公司參與研制,，但能被批準上市的,，還未出現(xiàn)。究其原因,，還是技術問題,。由于血糖的特征，利用上述幾種方法提取,，都沒有明顯差異,，導致測量值的可靠性較低。被FDA批準的唯一一個產(chǎn)品,，Cygnus 的GlucoWatch Biographer,，要附加限制條件出售，這說明此產(chǎn)品還存在問題,，還需改進,。相信隨著 技術的進步，更好的產(chǎn)品會不斷涌現(xiàn),，為糖尿病患者造福,。
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