注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400729號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 DRG診斷設(shè)備有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：1.96孔微孔板(包被抗-E2單克隆抗體),。2. E2標(biāo)準(zhǔn)品(0, 25; 100; 250;500; 1000; 2000 pg/ml),。3. 酶結(jié)合物(抗-E2多克隆抗體結(jié)合辣根過氧化酶)。4. 底物溶液(TMB溶液),。5. 終止液(0.5M H2SO4),。6. 洗液 (40X 濃縮磷酸緩沖液),。7. 說明書。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清或血漿中的雌二醇(E2)的濃度,。
注冊(cè)代理 北京協(xié)和洛克生物技術(shù)研究開發(fā)中心
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.04.01
有效期截止日 2012.03.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Frauenbergstrasse18,Marburg,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Frauenbergstrasse18,Marburg,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 雌二醇定量檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Estradiol ELISA Kit
規(guī)格型號(hào) 96人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1258-2008