注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400727號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 DRG診斷設(shè)備有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：1. 96孔微孔板(包被抗-T單克隆抗體) 2. T標準品(0,、0.2、0.5、1、2、6,、16 ng/ml) 3. 酶結(jié)合物(抗-T 抗血清結(jié)合辣根過氧化酶),。4. 底物溶液- (TMB溶液),。5. 終止液(0.5MH2SO4溶液) ,。6. 洗液 (40X 濃縮磷酸鹽緩沖液) 7. 說明書,。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清或血漿中睪丸酮激素(T)的濃度,。
注冊代理 北京協(xié)和洛克生物技術(shù)研究開發(fā)中心
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2008.04.01
有效期截止日 2012.03.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Frauenbergstrasse18,Marburg,Germany
生產(chǎn)場所 Frauenbergstrasse18,Marburg,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 睪丸酮定量檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Testosterone ELISA Kit
規(guī)格型號 96人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1256-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 DRG診斷設(shè)備有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：1. 96孔微孔板(包被抗-T單克隆抗體) 2. T標準品(0,、0.2、0.5、1、2、6,、16 ng/ml) 3. 酶結(jié)合物(抗-T 抗血清結(jié)合辣根過氧化酶),。4. 底物溶液- (TMB溶液),。5. 終止液(0.5MH2SO4溶液) ,。6. 洗液 (40X 濃縮磷酸鹽緩沖液) 7. 說明書,。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清或血漿中睪丸酮激素(T)的濃度,。
注冊代理 北京協(xié)和洛克生物技術(shù)研究開發(fā)中心
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2008.04.01
有效期截止日 2012.03.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Frauenbergstrasse18,Marburg,Germany
生產(chǎn)場所 Frauenbergstrasse18,Marburg,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 睪丸酮定量檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Testosterone ELISA Kit
規(guī)格型號 96人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1256-2008
