注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400884號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑盒主要組成：A-P1 2瓶凍干激活劑F,；ADP-P2 1瓶凍干ADP,，最終濃度2uM,；蒸餾水 1瓶蒸餾水。產品有效期：保存于2-8℃,，總有效期23個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品適用于Thrombelastograph 5000血凝分析儀,，評估那些服用了血小板抑制藥物如阿斯匹林、氯比格雷,、阿昔單抗,、替若非班或依替非巴肽的病人的血小板功能。
注冊代理 北京中盛興華貿易中心
售后服務機構
批準日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.11
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Haemoscope Corporation
生產廠地址（中文） 6231West Howard Street, Niles, IL 60714, USA
生產場所 6231West Howard Street, Niles, IL 60714, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 血小板聚集功能檢測試劑盒
產品名稱（英文） TEG Hemostasis System Platelet Mapping Assay MultiPak ADP
規(guī)格型號 A-P1 50μl 2瓶凍干激活劑F,；ADP-P2 100μl 1瓶凍干ADP,，最終濃度2uM,；蒸餾水 1ml 1瓶蒸餾水。
產品標準 YZB/USA 1351-2008
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑盒主要組成：A-P1 2瓶凍干激活劑F,；ADP-P2 1瓶凍干ADP,，最終濃度2uM,；蒸餾水 1瓶蒸餾水。產品有效期：保存于2-8℃,，總有效期23個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品適用于Thrombelastograph 5000血凝分析儀,，評估那些服用了血小板抑制藥物如阿斯匹林、氯比格雷,、阿昔單抗,、替若非班或依替非巴肽的病人的血小板功能。
注冊代理 北京中盛興華貿易中心
售后服務機構
批準日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.11
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Haemoscope Corporation
生產廠地址（中文） 6231West Howard Street, Niles, IL 60714, USA
生產場所 6231West Howard Street, Niles, IL 60714, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 血小板聚集功能檢測試劑盒
產品名稱（英文） TEG Hemostasis System Platelet Mapping Assay MultiPak ADP
規(guī)格型號 A-P1 50μl 2瓶凍干激活劑F,；ADP-P2 100μl 1瓶凍干ADP,，最終濃度2uM,；蒸餾水 1ml 1瓶蒸餾水。
產品標準 YZB/USA 1351-2008
