注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400971號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：LAM抗體(經(jīng)過(guò)處理的山羊血清),， LAM 抗原過(guò)剩溶液(經(jīng)過(guò)處理的稀釋人血清),，疊氮化鈉(作為防腐劑)。產(chǎn)品有效期：未開(kāi)瓶的試劑,，2℃至8℃保存24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于使用速率比濁法測(cè)定人血清和尿液中的λ輕鏈(LAM)含量,。
注冊(cè)代理 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Boulevard,PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100
生產(chǎn)場(chǎng)所 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） λ輕鏈檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Lambda Light Chain
規(guī)格型號(hào) 150測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1499-2008
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：LAM抗體(經(jīng)過(guò)處理的山羊血清),， LAM 抗原過(guò)剩溶液(經(jīng)過(guò)處理的稀釋人血清),，疊氮化鈉(作為防腐劑)。產(chǎn)品有效期：未開(kāi)瓶的試劑,，2℃至8℃保存24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于使用速率比濁法測(cè)定人血清和尿液中的λ輕鏈(LAM)含量,。
注冊(cè)代理 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Boulevard,PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100
生產(chǎn)場(chǎng)所 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） λ輕鏈檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Lambda Light Chain
規(guī)格型號(hào) 150測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1499-2008
